1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，按計劃組織管理評審，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)符合相關(guān)法規(guī)要求；
2、主導(dǎo)公司現(xiàn)有產(chǎn)品及新產(chǎn)品在藥監(jiān)局的注冊推進(jìn)工作，負(fù)責(zé)相關(guān)溝通協(xié)調(diào)及注冊文件的審核；
3、組織開展公司內(nèi)部質(zhì)量意識宣導(dǎo)及醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的培訓(xùn)工作；
4、統(tǒng)籌公司醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測與上報；
5、負(fù)責(zé)公司各類項目申報材料的準(zhǔn)備與提交；
6、協(xié)助公司與政府主管部門的對接與溝通；
7、完成公司交辦的其他工作任務(wù)；

任職要求：
1、學(xué)歷：本科及以上，醫(yī)療器械、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、具有良好的團(tuán)隊管理與溝通能力，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動、責(zé)任心強(qiáng)；
4、熟悉醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)，持有ISO13485或GMP內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮；
5、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷決策能力及高效執(zhí)行力。