1、全面負責公司質量管理體系的運行，按計劃組織管理評審，確保醫療器械生產全過程符合相關法規要求；
2、主導公司現有產品及新產品在藥監局的注冊申報工作，負責與監管部門溝通及相關文件的審核；
3、組織開展公司內部質量意識宣導及醫療器械行業法規的培訓工作；
4、負責公司醫療器械不良事件的監測與上報；
5、承擔公司各類項目申報的相關事務；
6、協助公司對接相關政府主管部門并保持良好溝通；
7、完成公司交辦的其他工作任務；

任職要求：
1、學歷：本科及以上，專業為醫療器械、醫藥等相關領域；
2、具備5年以上三類醫療器械行業質量管理經驗；
3、具有良好的團隊管理與溝通協調能力，工作態度嚴謹、積極主動、責任心強；
4、熟悉醫療器械相關法律法規，持有ISO13485和GMP內審員證書者優先考慮；
5、具備較強的領導力、判斷決策能力及高效執行力。