1、全面負責公司質量管理體系的運行，按計劃組織管理評審，確保醫療器械生產全過程符合法規要求；
2、主導公司現有產品及新產品在藥監局的注冊申報工作，負責相關溝通協調及技術文件審核；
3、組織開展公司內部質量意識宣導及醫療器械行業法律法規培訓；
4、統籌公司醫療器械不良事件的監測與上報工作；
5、負責公司各類政府項目申報材料的編制與推進；
6、協助公司對接相關政府監管機構，保持良好溝通與協作關系；
7、完成公司交辦的其他相關工作任務；

任職要求：
1、學歷：本科及以上，醫療器械、醫藥類相關專業；
2、具備5年以上醫療器械行業質量管理崗位工作經驗；
3、具有良好的團隊管理與跨部門溝通能力，工作態度嚴謹、積極主動、責任心強；
4、熟悉醫療器械領域相關法規標準，持有ISO13485和GMP內審員證書者優先考慮；
5、具備較強的領導力、判斷決策能力及高效執行力。