工藝工程師（關(guān)鍵工序）
8000-13000元/月
投遞簡歷
河北-石家莊-欒城區(qū)
經(jīng)驗不限
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2026-05-17 12:33:30 更新
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
最近在線時間：2026-05-17 12:33:30
電話：138********
地址：石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號
職位描述
1. 參與并主導(dǎo)確認程序的開發(fā)與實施，確保全過程符合既定確認規(guī)范
2. 組織、管理和落實國家藥監(jiān)局及各類醫(yī)療器械法規(guī)體系所規(guī)定的確認流程與要求
3. 編制、撰寫并執(zhí)行確認方案及最終報告（包括安裝確認/運行確認/性能確認-IQ/OQ/PQ）
4. 審核并簽發(fā)確認方案及相關(guān)總結(jié)報告（IQ/OQ/PQ）
5. 協(xié)調(diào)并審定供應(yīng)商提供的確認方案（IQ/OQ/PQ），協(xié)同采購主管完成生產(chǎn)物料供應(yīng)商的技術(shù)評估
6. 根據(jù)確認策略和實際驗證結(jié)果，對生產(chǎn)工藝、加工方法及制造過程文件進行合理調(diào)整與更新
7. 積極參與精益生產(chǎn)項目及持續(xù)性工藝優(yōu)化活動
8. 協(xié)助生產(chǎn)、工程及產(chǎn)品研發(fā)團隊推進新工藝或變更工藝的落地執(zhí)行
9. 參與部門及公司級規(guī)程與政策培訓(xùn)，并為培訓(xùn)內(nèi)容提供專業(yè)技術(shù)支持
10. 掌握并嚴格執(zhí)行公司內(nèi)部操作流程及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定
11. 完成上級交辦的其他相關(guān)工作任務(wù)
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