1、 質量體系相關
1) 負責本部門三級文件及四級表格的管理、版本更新、受控管理及定期組織培訓；
2) 負責設計開發文檔（MDR、DHF文檔）的歸檔與維護，協助研發人員完成文檔的修訂、變更及存檔工作；
3) 負責《新產品上市規劃》及相關評審資料的整理、保管與歸檔；
4) 負責研發新產品留樣工作的統籌管理及日常觀察記錄；
5) 協助公司開展內部審核與外部審核相關的體系準備工作；

2、 設計開發支持
1) 負責原材料、半成品及成品的產品編碼制定與維護，承擔產品UDI信息的編制、更新、上傳及日常維護；
2) 負責ERP系統中物料基礎數據的錄入、調整與信息維護；
3) 負責研發項目立項材料的整理、項目日志記錄及臺賬建立；
4) 跟蹤試制產品加工進度，完成臺賬登記與信息反饋，負責客戶合作項目的備案、過程跟進與協調管理；
5) 負責法規和標準類文件的收集、歸檔、更新及有效性維護；

3、 日常事務管理
1) 負責部門辦公用品的需求提報與申領；
2) 參與研發各庫房的周期性盤點并協助日常管理工作；
3) 協助上級領導安排會議日程及組織部門日常培訓活動；
黨建工作。