1.負責確認程序的開發與實施，并主導相關流程的執行，確保符合既定確認規范
2.組織、管理和落實國家藥監局及各類醫療器械法規所規定的確認活動與程序要求
3.編制、撰寫并實施確認方案及最終報告（包括安裝認證、操作認證、性能認證-IQ/OQ/PQ）
4.審核并簽發確認方案及相關總結報告（IQ/OQ/PQ）
5.組織協調供應商確認方案（IQ/OQ/PQ）的審核與批準，協同采購經理開展制造類物料供應商的評估工作
6.根據確認策略與實際結果，合理調整制造方法、工藝流程及生產過程策劃文件
7.參與精益生產項目，推動工藝優化與流程持續改進
8.協助生產、工程及產品開發團隊完成新工藝或變更工藝的落地實施
9.參與公司及部門級規程與政策的培訓工作，并為培訓內容提供專業技術支持
10.熟悉并嚴格執行公司內部流程及相關法律法規要求
11.完成上級交辦的其他相關工作任務

任職資格：
1.機械設計及制造或相近專業本科及以上學歷
工作經驗：具備2年及以上確認相關工作經驗，有醫療器械行業背景者優先
個人能力要求：具備良好的任務優先級管理能力，能高效處理多項復雜事務；具備出色的書面表達與口頭溝通能力；具有較強的抗壓與問題解決能力

工作時間：
上午8:00—12:00
下午2:00—6:00

公司福利：
繳納五險一金；提供三餐；地下車庫；夏季旅游；全員體檢；豐厚的節日福利：勞動節、中秋節、兒童節、春節發放各種福利；工齡工資每年100元；工齡滿5年海外雙飛7日游