1. 參與并主導確認程序的開發與實施，確保符合相關確認規范
2. 發起、管理和執行國家藥監局及醫療器械法規體系所規定的確認流程和要求
3. 編制、撰寫并執行確認方案及最終報告（包括安裝確認/運行確認/性能確認-IQ/OQ/PQ）
4. 審核并簽發確認方案與最終報告（IQ/OQ/PQ）
5. 組織并審核供應商提供的確認方案（IQ/OQ/PQ），協同采購經理開展制造類物料供應商的評估工作
6. 根據確認策略和驗證結果，對生產工藝、加工方法及制造過程策劃文件進行合理調整與更新
7. 積極參與并協助推進精益生產項目及工藝優化改進活動
8. 協同生產、工程及產品開發團隊，推動新工藝或變更工藝的落地執行
9. 參與部門及公司級流程制度培訓，并為培訓內容提供專業技術支持
10. 熟悉并嚴格遵循公司內部流程及相關法規規定
11. 完成上級交辦的其他相關工作任務

職位要求：
1、本科及以上學歷，具備2年驗證相關工作經驗，有醫療器械行業背景者優先
2、具備良好的任務優先級管理能力，能高效處理多項復雜事務，具有出色的書面表達與口頭溝通能力，以及較強的抗壓與解決問題能力

工作時間：
8:00-17:30（雙休-冬令時）
8:00-18:00（雙休-夏令時）

公司福利：
五險一金；食堂三餐/外地餐補；每年一次全員體檢；豐厚的節日福利：中秋節、春節發放各種福利；工齡工資每年增加100元；工齡滿5年國內7日游；話補、交通補、出差補等多種補助