崗位職責：
1、撰寫產品技術文檔及相關要求；
2、匯總并提交注冊申報材料；
3、推進并落實產品注冊過程中的各項事務；
4、對接相關人員，掌握產品檢測進展情況；
5、監(jiān)控審評流程，及時回應并解決專家反饋問題；
6、辦理產品注冊證信息變更等相關手續(xù)，獨立承擔注冊全流程工作；
7、針對注冊中出現的問題，能主動協(xié)調多方資源并通過有效溝通推動解決；
8、與藥品監(jiān)管部門及檢測單位保持順暢交流；
9、掌握醫(yī)療器械相關法規(guī)政策，精通產品注冊及變更操作流程；
10、熟悉二類有源醫(yī)療器械的注冊路徑，具備臨床評價報告編寫能力。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子工程等相關專業(yè)背景；
2、具有醫(yī)療器械產品注冊工作經驗者優(yōu)先考慮；
3、具備較強的學習能力，責任心強，擁有良好的溝通協(xié)作能力；