職位描述
根據(jù) GCP 及研究方案要求，協(xié)助研究者開展各項(xiàng)臨床試驗(yàn)相關(guān)工作

1. 協(xié)助研究者進(jìn)行倫理資料提交、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及合同流程的跟進(jìn)與落實(shí)；配合完成 SAE 與 SUSAR 等安全性信息的及時(shí)上報(bào)；
2. 協(xié)助研究者在試驗(yàn)各階段完成研究中心文件的收集、整理與歸檔管理；
3. 協(xié)助研究者開展受試者管理，包括招募宣傳、潛在受試者篩選、訪視安排、實(shí)驗(yàn)室檢查協(xié)調(diào)及結(jié)果獲取等工作；
4. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)樣本的采集處理、保存及運(yùn)輸相關(guān)事務(wù)；
5. 協(xié)助研究者對(duì)臨床試驗(yàn)用藥及相關(guān)物資進(jìn)行全流程管理，涵蓋接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、回收與返還，并規(guī)范填寫相應(yīng)記錄；
6. 在研究者授權(quán)范圍內(nèi)，協(xié)助完成病例報(bào)告表的填寫及數(shù)據(jù)疑問的核對(duì)與澄清（不涉及醫(yī)學(xué)判斷內(nèi)容）；
7. 配合 CRA 的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備所需文件資料，確保監(jiān)查順利進(jìn)行；
8. 按照試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃，與研究中心人員、申辦方等相關(guān)方保持有效溝通（郵件、電話、書面等形式），并做好溝通記錄；
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的其他支持性工作。

任職資格:
1. 教育背景：醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具備藥學(xué)或護(hù)理背景者優(yōu)先，有臨床研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2. 具備一年以上 CRC 工作經(jīng)歷者優(yōu)先，歡迎具有實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)的應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)聘；
3. 語言能力：通過大學(xué)英語四級(jí)或六級(jí)者優(yōu)先；
4. 熟練掌握 Word、Excel、PPT 等常用辦公軟件操作。