職位職責：
1. 試劑與耗材管理：負責研發所需試劑、耗材的采購執行、到貨驗收、規范存儲及領用登記等全流程管控；
2. 記錄管理：監督研發分析過程中各類記錄的生成、發放、歸檔及版本更新，保障數據完整性與可追溯性；
3. 文件管理：參與研發分析相關文件（如SOP、實驗報告等）的合規審查及系統化歸檔工作；
4. 現場檢查：定期組織實驗室現場合規核查，確保符合內外部監管要求及質量管理體系標準；
5. 其他與合規相關的支持性工作。

職位要求：
1. 教育背景：具備化學、分析化學、藥學或相關專業本科及以上學歷；
2. 經驗：具有一年以上藥品檢驗實際工作經驗，熟悉藥品檢驗GMP規范，接受過藥品分析及實驗室GMP相關專業培訓；
3. 技能：具備基本英語讀寫能力，能夠查閱USP/EP/ICH等藥品分析領域的專業技術資料。