崗位職責(zé)：
1．協(xié)助研究者與申辦方開(kāi)展研究中心啟動(dòng)會(huì)議的組織與協(xié)調(diào)；
2．協(xié)助研究者進(jìn)行ISF文件的整理與維護(hù)；
3．協(xié)助研究者落實(shí)受試者的知情同意流程；
4．協(xié)助研究者開(kāi)展受試者的入組與隨訪管理；
5．負(fù)責(zé)病例報(bào)告表（CRF/eCRF）的準(zhǔn)確填寫與核對(duì)；
6．協(xié)助研究者執(zhí)行研究藥物的接收、存儲(chǔ)與分發(fā)管理；
7．協(xié)助研究者進(jìn)行研究中心生物樣本的采集與保存管理；
8．協(xié)助研究者收集并上報(bào)安全性相關(guān)數(shù)據(jù)與事件；
9．協(xié)助研究者完成研究中心文檔歸檔及數(shù)據(jù)記錄工作；
10．協(xié)助研究者準(zhǔn)備并提交倫理委員會(huì)所需資料；
11．協(xié)助研究者配合監(jiān)查訪視的相關(guān)支持工作；
12．協(xié)助研究者做好現(xiàn)場(chǎng)稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；
13．協(xié)助研究者及申辦方/CRC完成研究中心的關(guān)閉流程；
14．完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。

崗位要求：
1．臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專業(yè)背景，具備大專及以上學(xué)歷；
2．具有半年以上參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的工作經(jīng)歷；
3．掌握基本醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，了解臨床研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)要求；
4．具備良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
5．能熟練操作微軟辦公軟件，具備基礎(chǔ)英語(yǔ)讀寫能力；
6．工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具備積極主動(dòng)的工作態(tài)度。