崗位職責(zé)：
1．協(xié)助研究者與申辦方開(kāi)展研究中心啟動(dòng)會(huì)的組織與實(shí)施；
2．協(xié)助研究者進(jìn)行ISF文件的整理與維護(hù)；
3．協(xié)助研究者落實(shí)受試者的知情同意流程；
4．協(xié)助研究者開(kāi)展受試者的日常管理工作；
5．負(fù)責(zé)病例報(bào)告表（CRF/eCRF）的準(zhǔn)確填寫(xiě)；
6．協(xié)助研究者執(zhí)行研究藥物的規(guī)范管理；
7．協(xié)助研究者完成研究中心生物樣本的采集與保存管理；
8．協(xié)助研究者收集并上報(bào)安全性相關(guān)信息；
9．協(xié)助研究者開(kāi)展研究中心文檔及數(shù)據(jù)的歸檔與管理；
10．協(xié)助研究者準(zhǔn)備倫理委員會(huì)的資料遞交；
11．協(xié)助研究者支持監(jiān)查訪(fǎng)視的相關(guān)工作；
12．協(xié)助研究者做好現(xiàn)場(chǎng)稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；
13．協(xié)助研究者及申辦方/CRC完成研究中心的關(guān)閉流程；
14．完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。

崗位要求：
1．臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2．具備半年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)；
3．掌握醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，了解臨床研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)要求；
4．具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
5．能熟練操作微軟辦公軟件，具備基礎(chǔ)英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；
6．工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具有積極主動(dòng)的工作態(tài)度。