崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)審查與客戶簽訂的質(zhì)量協(xié)議，協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門溝通，并匯總各部門反饋意見；
2. 在客戶項(xiàng)目啟動階段，對相關(guān)生產(chǎn)及分析部門開展質(zhì)量協(xié)議培訓(xùn)，確保生產(chǎn)全過程符合客戶質(zhì)量要求；
3. 承擔(dān)客戶調(diào)查問卷的填寫工作；
4. 關(guān)鍵SOP更新后，組織相關(guān)部門開展培訓(xùn)，確保執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一；
5. 協(xié)助完成客戶審計相關(guān)支持工作；
6. 按季度整理客戶審計發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行分類分析并共享至各相關(guān)部門，預(yù)防類似問題重復(fù)出現(xiàn)；
7. 跟進(jìn)CAPA管理，登記由客戶發(fā)現(xiàn)問題或偏差引發(fā)的CAPA，定期跟蹤、審核并評估其實(shí)施效果；
8. 完成上級交辦的其他臨時性任務(wù)。

任職資格:
1. 化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 具備至少3年藥品生產(chǎn)、分析或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，接受過產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉GMP法規(guī)要求；
3. 英語六級，具備較強(qiáng)的英語讀寫能力，良好的聽說交流能力。