崗位職責：
1. 按照cGMP規范執行層析、納濾、超濾及層析柱裝填與拆卸等生產環節的操作；
2. 負責URS、SOP、MBR等文件的編寫與版本更新，參與下游生產設備的FAT、SAT及IOPQ工作；
3. 參與原輔料和耗材的采購協調、進度跟蹤及日常管理工作；
4. 參與生產偏差的調查發起，落實相關變更控制及CAPA措施的實施；
5. 參與生產流程的優化與持續改進，協助解決工藝過程中出現的技術問題；
6. 完成上級交辦的其他工作任務。

任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物制藥或相關專業背景；
2. 具備cGMP生產相關知識或實踐經驗，有3年以上工作經驗者優先考慮；
3. 熟悉抗體下游生產工藝及相關設備（如AKTA Process、Millipore等）；
4. 掌握生物制品cGMP法規的相關要求；
5. 具備良好的溝通協調、計劃組織與執行能力，責任心強，能適應高強度工作；
6. 熟悉Delta V、Wonderware等自動化控制系統，有Trackwise使用經驗者優先；具備較強的文檔撰寫與表達能力，工作細致，能夠嚴格依據SOP或作業指導書開展操作。