工作職責
1、您將負責小分子藥物從化學合成研發(fā)階段向中試或商業(yè)化生產階段的工藝轉移與技術管理，深入理解并掌握目標產品的生產工藝，優(yōu)化工藝流程及關鍵參數，確保其滿足穩(wěn)定化生產的需求；
2、結合產量目標、交付周期、工藝條件及生產設備配置，制定切實可行的項目執(zhí)行方案；
3、參與技術轉移相關工藝文件的審核，主導或協助完成工藝技術的放大與轉移工作，深入研究實際反應機理，識別并評估在生產放大的過程中可能存在的技術風險；
4、對現有工藝進行可行性、安全性及產能匹配性評估，判斷其是否滿足生產需求，并據此開展設備選型工作；
5、參與項目評審過程，識別各項目在工藝實施中的潛在問題，提出初步改進建議，并提交團隊討論決策；

任職要求
1、有機化學、藥學、制藥工程、化學工程、化學工藝、反應工程、精細化工等相關專業(yè)博士學歷，有化工廠、制藥行業(yè)GMP體系或原料藥項目實踐經驗者優(yōu)先；
2、具備扎實的有機化學理論基礎，熟練掌握傳質、傳熱、動量傳遞、化工熱力學等單元操作知識，熟悉常見有機反應類型及其應用特點；
3、了解常用化工設備及典型單元操作原理，精通反應器的設計與選型，掌握物料平衡與能量平衡計算，熟悉工藝流程圖、設備數據表等基本工藝設計文件；
4、具備較強的溝通協調能力以及獨立分析和解決復雜技術問題的能力；
5、責任心強，具有敬業(yè)精神和良好的團隊合作意識，能適應高強度的工作節(jié)奏，勝任高挑戰(zhàn)性任務；
6、具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力；
7、熟練操作Chemdraw、AutoCAD、Visio等專業(yè)工具軟件；

您將獲得的培訓
1、系統學習化工設備運行機制、現場單元操作實踐、化工過程安全理論及突發(fā)事件應急處置流程；
2、完成GMP生產管理體系培訓，掌握藥品質量法規(guī)、質量管理原則與流程，具備生產過程中的質量風險識別與評估能力；
3、深入學習各類有機化學反應機理，積累反應放大過程中的操作風險識別經驗，掌握相應的風險控制策略與應對措施；
4、接受熱安全評估專項培訓，能夠準確解讀RC1、DSC、ARC等熱分析測試報告；

職業(yè)發(fā)展路徑
1、可向技術轉移管理方向發(fā)展，承擔項目轉移對接工作，銜接研發(fā)與生產部門；
2、可轉向生產管理崗位，主導生產運行及規(guī)模化放大實施；
3、亦可拓展至公司內部其他相關職能崗位，如EHS工程師、質量體系管理等方向。