崗位內容
1. 承擔化學原料藥及關聯物料的微生物檢驗工作（包括限度檢查、無菌檢測、內毒素測定等），合理安排任務節奏，保障檢測高效且結果準確。
2. 開展微生物檢測方法的驗證、確認與持續優化，編制符合藥典標準及GMP規范的操作規程，并推動實施落地。
3. 監督檢驗全過程質量控制，管理實驗室微生物污染風險，落實環境監測與消毒滅菌措施，確保體系合規于GMP及相關法規。
4. 主導檢驗過程中異常情況及OOS/OOT結果的調查與處理，提出糾正與預防方案，推動檢測質量不斷改進。
5. 協同內外部GMP審計及客戶審查工作，為研發、生產等部門提供專業微生物技術支撐。

任職要求：
1. 統招本科及以上學歷，化工、制藥或相關專業背景。
2. 具備3年以上化學原料藥企業微生物檢驗及團隊管理經驗，熟悉GMP管理體系，有參與審計對接經歷者優先考慮。
3. 掌握微生物檢測方法驗證流程，具備異常結果分析處理能力及團隊協作管理經驗。