1. 深入研究歐美及其他目標國家藥品監管法規，持續跟蹤各國官方發布的最新政策動態，及時更新國際主要市場的法規要求，并組織開展法規解讀培訓與實施指導，確保公司生產質量管理體系符合國際主流法規標準。
2. 搭建并維護國際GMP審計體系，保持與第三方專業咨詢機構的協作關系。
3. 主導編制委托生產藥品的《藥品委托生產質量協議》。
4. 承擔委托生產相關藥品生產許可證的變更申報及備案工作。
5. 負責CMO項目中的審計執行，以及與客戶質量團隊的對接溝通。