1、依據GMP、相關法規、藥典及SOP規定，規范開展成品、原輔料包材、制藥用水、純蒸汽、環境監測、穩定性樣品、標準復核、中試樣品、市場反饋樣品、小樣、驗證樣品及比對樣品等的檢驗與鑒定工作，準確記錄實驗過程，按時出具檢驗報告并完成歸檔；
2、負責化學試劑、對照品、菌種、培養基、鱟試劑、標準儲備液、計量器具及其他實驗耗材的日常管理；
3、參與本崗位相關SOP、儀器操作規程、檢驗記錄及報告的起草與審核，發現問題及時上報，必要時提出修訂建議；
4、按時參加化驗室組織的各項培訓，并配合做好培訓資料的整理與管理工作；
5、承擔本崗位相關SOP、檢驗記錄和報告的校對與審查職責，發現異常情況及時反饋，視情況參與文件修訂；
6、協助開展異常情況、事件、偏差以及OOS/OOT結果的調查分析；
7、負責所轄區域內儀器設備的日常維護與保養；
8、落實分配區域內的現場5S管理工作；
9、配合設備管理員完成檢測儀器的確認及期間核查任務；
10、持續提升專業理論知識與實操技能，掌握GMP、歐盟GMP、實驗室認可、三標一體、測量管理體系等相關法規要求，確保檢驗工作合規。嚴格執行SHE操作規范；
11、參與檢驗方法學的確認或驗證工作；
12、協同車間完成各類驗證活動，按照驗證方案規范操作，真實記錄檢驗數據，及時準確提交檢驗報告，異常結果立即上報；
13、遵守公司及部門各項規章制度，堅持職業操守；
14、完成上級安排的其他臨時工作任務。