分析方法研發(fā)主管
2.5-3.5萬(wàn)元/月
投遞簡(jiǎn)歷
上海-徐匯區(qū)
3-5年
化學(xué)藥 · 制劑 · 仿制藥 · 新藥 · 色譜儀 · 氣相色譜儀 · 液相色譜儀 · 高效液相色譜儀 · 液相色譜質(zhì)譜儀 · 氣相色譜質(zhì)譜儀 · 質(zhì)譜儀
2026-05-17 14:14:18 更新
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江西天新藥業(yè)股份有限公司
最近在線時(shí)間:2026-05-17 14:14:18
電話:132********
地址:江西省樂(lè)平市樂(lè)安江工業(yè)園
職位描述
1、分析方法開(kāi)發(fā):聚焦起始物料、中間體及原料藥的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,如有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定與異構(gòu)體分析,優(yōu)化檢測(cè)參數(shù)以提升方法的分離效能與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;
2、方法學(xué)驗(yàn)證:系統(tǒng)開(kāi)展分析方法驗(yàn)證工作,實(shí)施完整的驗(yàn)證試驗(yàn),確保方法具備良好的專(zhuān)屬性、精密度與耐用性,并撰寫(xiě)規(guī)范的驗(yàn)證報(bào)告;
3、藥物降解研究:系統(tǒng)考察藥物在多種環(huán)境條件下的降解特性,鑒定并解析降解產(chǎn)物結(jié)構(gòu),結(jié)合加速與長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),科學(xué)評(píng)估藥品的有效期及推薦儲(chǔ)存條件;
4、具備基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)方法的研究與開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);
5、掌握國(guó)內(nèi)外藥典檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí),熟悉美國(guó)藥典、中國(guó)藥典、歐洲藥典中各論及通用章節(jié)的技術(shù)要求;
6、了解國(guó)際藥品法規(guī)動(dòng)態(tài),能夠跟蹤FDA 483缺陷項(xiàng)、境內(nèi)外審計(jì)發(fā)現(xiàn),對(duì)比內(nèi)部SOP進(jìn)行差距分析,并推動(dòng)相關(guān)操作規(guī)程的更新與完善,保障檢驗(yàn)活動(dòng)合規(guī)執(zhí)行
求職提醒:求職過(guò)程請(qǐng)勿繳納費(fèi)用,謹(jǐn)防詐騙!若信息不實(shí)請(qǐng)舉報(bào)。
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