1、分析方法開發：圍繞起始物料、中間體及原料藥的關鍵質量指標，如有關物質、含量測定與異構體分析，開展檢測方法的設計與優化，通過調整關鍵參數提高方法的分離能力與檢測準確性；
2、方法學驗證：系統實施分析方法驗證工作，完成各項驗證試驗以確認方法的可靠性與適用性，并撰寫完整的驗證報告，確保數據可追溯、結果可重復；
3、藥物降解研究：系統考察藥物在多種條件下的降解特性，鑒定并解析降解產物結構，結合加速與長期穩定性試驗，為有效期確定和儲存方案提供科學依據；
4、具備基因毒性雜質檢測方法的開發經驗；
5、掌握國內外藥典體系中與檢驗相關的內容，熟悉美國藥典、中國藥典、歐洲藥典的相關通則及品種項下要求；
6、關注國際藥品法規動態，定期跟蹤483缺陷信、境內外審計發現，對比內部SOP進行差距分析并推動文件修訂，保障檢驗體系持續合規