1.對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監控：批生產記錄填寫是否規范、生產過程是否嚴格按批準的崗位操作規程進行操作、生產后生產人員是否對各生產用具、設備、設施及各類容器等進行了清潔、監督倉庫對各種物料的分區堆放、狀態標識的管理是否按GMP要求嚴格實施
2.建立產品質量檔案，進行質量統計審計工作以及產品年度質量回顧
3.質量管理文件的編寫、修訂、實施，并參與生產管理文件的編寫和修訂
4.產品放行前對批生產記錄和批檢驗記錄的審核，并對記錄進行整理歸檔
5.負責各類文件、記錄的收回與發放管理工作
6.負責有關質量、設備、衛生、廠房設施、人員機構與職責等GMP文件和產品檔案的文檔管理
7.負責對檢查過程中和操作員工上報的偏差進行分類，并進行調查
8.負責產品發貨過程中的審核工作
9.負責原料、產品的入庫放行審核
10.負責不合格品的處理程序
11.每日進行產品質量統計，及時更新產品庫存；
12.協助上級完成年度的GMP自檢以及內審工作
13.會同采購、生產等部門對主要物料供應商質量管理體系進行評估、制定合格供應商目錄并進行審計工作
14.協助上級完成年度ISO體系的復審工作
15.負責處理客戶的產品投訴以及退貨事件的調查及處理
16.負責客戶對我司的評估工作，為客戶提供本司產品資質以及質量文件
17.負責客戶的審計工作
18.完成領導交代的其它工作并及時匯報。