1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)（含水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝氣體）、生產(chǎn)工藝、清潔程序及計算機系統(tǒng)的驗證方案審核與實施過程監(jiān)督；
2、推動驗證負(fù)責(zé)人完成方案起草及現(xiàn)場執(zhí)行，同步跟進數(shù)據(jù)采集與處理工作，確保驗證報告按時完成并提交；
3、及時應(yīng)對驗證實施過程中出現(xiàn)的異常情況，跟蹤驗證計劃執(zhí)行進度，并維護驗證計劃跟蹤表；
4、組織開展年度驗證信息匯總工作，進行驗證效果回顧分析，編制完成年度驗證回顧報告；
5、制定年度驗證總體計劃，明確驗證覆蓋范圍及各階段時間節(jié)點；
6、參與驗證相關(guān)變更管理及風(fēng)險評估工作；
7、參與驗證體系文件的編寫與修訂，包括管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等；
8、針對驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題與缺陷，督促責(zé)任部門落實整改措施，并對整改結(jié)果進行確認(rèn)；
9、完成上級交辦的其他相關(guān)工作。